Visita de COFEPRIS a DEFILATINA

Visita de COFEPRIS a DEFILATINA

En días pasados, en base a los lineamientos para Terceros Autorizados, COFEPRIS visitó las instalaciones de DEFILATINA como cumplimiento a la supervisión anual que realiza.  Nos sentimos muy orgullosos de comunicar que durante esta visita, nuevamente fuimos calificados con un 100 % como NIVEL 1 en confianza de nuestros Informes Técnicos Favorables, lo que se traduce en que una vez ingresados a COFEPRIS, los trámites ingresados por DEFI serán evaluados por sus dictaminadores de forma muy breve y concisa.   Esto permitirá liberar los registros en un menor tiempo para beneficio de nuestros...
III Convención Anual de AMEPRES

III Convención Anual de AMEPRES

En el mes de Julio de 2016 DefiLatina fue invitada como ponente  por AMEPRES a la III Convención Anual de dicho organismo. La QFI Lucero Herrera, Gerente Técnico de nuestra empresa presentó el tema Actualización en los Lineamientos para Terceros Autorizados. Agradecemos a AMEPRES su...

Nuevas Certificaciones

Al inicio de 2016, DEFILATINA obtuvo su certificación como unidad de verificación para registro, prórroga y modificaciones de medicamentos biotecnológicos así como para registro de medicamentos vitamínicos y herbolarios. Ahora podemos ofrecer a nuestros clientes todos los rubros de certificación por COFEPRIS para la evaluación de trámites correspondientes a Terceros Autorizados. • Registro, prórrogas y modificaciones para medicamentos alopáticos sintéticos fracciones IV, V y VI • Registro, prórrogas y modificaciones para medicamentos biotecnológicos. • Registro, prórrogas y modificaciones para dispositivos médicos clases I, II y III que no tengan acuerdo de equivalencia. • Registro, prórrogas y modificaciones para medicamentos herbolarios y vitamínicos. Licencia DEFI Biotech...
Noticia de Último Momento

Noticia de Último Momento

En agosto de 2015, DEFI presentó a evaluación ante COFEPRIS los currículos de químicos y médicos para obtener la certificación como dictaminadores de modificaciones de medicamentos biológicos y biotecnológicos. Varios de ellos aprobaron ya el primer examen y están en proceso de capacitación para presentar los exámenes finales con los que la COFEPRIS  los certificará.  Durante el mes de Septiembre de 2015 estaremos en posibilidad de publicar quiénes son los dictaminadores...